Costa Rica: los comités de ética en investigación y la protección de los participantes en investigación biomédica

Este sexto tomo sobre “Los comités de ética en investigación y la protección de los participantes en investigación biomédica” analiza el caso de Costa Rica, un país con una trayectoria temprana en investigación biomédica. El libro reconstruye históricamente la evolución de los ensayos clínicos desde la década de 1960, el desarrollo del entramado normativo y el papel de instituciones claves como el Ministerio de Salud, la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS), el Consejo Nacional de Investigación en Salud (CONIS), entre otras.

A partir de una combinación de revisión documental y trabajo de campo cualitativo basado en entrevistas en profundidad a integrantes de comités de ética en investigación (CEI), autoridades regulatorias y actores involucrados en la elaboración de la Ley Reguladora de Investigación Biomédica (Ley 9234), el texto muestra cómo, pese a la temprana adopción de principios éticos internacionales y a la proliferación de decretos, reglamentos y estructuras de revisión, la ausencia de sanciones penales, la fragmentación normativa y la connivencia entre investigadores, autoridades sanitarias y patrocinadores extranjeros permitieron durante décadas la realización de ensayos clínicos con graves vulneraciones de derechos, especialmente en poblaciones pediátricas y otros grupos vulnerables.

Como cierre de una investigación regional que abarca seis países —Argentina, México, Colombia, Panamá, Perú y Costa Rica—, este volumen aporta elementos clave para comprender los alcances y límites de la regulación por ley, el rol del Estado como garante de derechos y los desafíos que enfrentan los comités de ética para ejercer una evaluación independiente y efectiva en contextos atravesados por fuertes presiones económicas e institucionales.