Perú: Los comités de ética en investigación y la protección de los participantes en investigación biomédica

Este quinto tomo sobre “Los comités de ética en investigación y la protección de los participantes en investigación biomédica” analiza en profundidad el caso de Perú, uno de los países donde la regulación de los ensayos clínicos ha atravesado mayores disputas institucionales, reformas normativas y controversias públicas en las últimas décadas. El libro reconstruye la evolución histórica de la investigación biomédica en humanos, el desarrollo del Reglamento de Ensayos Clínicos (REC) y el papel de las principales instituciones involucradas, en particular el Ministerio de Salud, el Instituto Nacional de Salud (INS) y su Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica (OGITT).

A partir de análisis documental y de un trabajo de campo cualitativo basado en entrevistas en profundidad y grupos focales con integrantes de comités de ética en investigación (CEI) de distintos sectores, el texto muestra cómo los intentos por fortalecer la protección de los participantes han sido sistemáticamente tensionados, y en ocasiones revertidos, por presiones económicas, intereses corporativos y decisiones políticas opacas.

Este volumen se inscribe en una investigación regional comparativa que abarca seis países (Argentina, México, Colombia, Panamá, Perú y Costa Rica) y constituye un aporte fundamental para comprender los desafíos éticos, regulatorios e institucionales que enfrentan los sistemas de control de la investigación biomédica en contextos de profundas desigualdades sociales. El caso peruano ofrece claves analíticas relevantes para investigadores, decisores públicos y actores del campo de la bioética comprometidos con la protección efectiva de los sujetos de investigación.