Este volumen constituye el tercer tomo sobre “Los comités de ética en investigación y la protección de los participantes en investigación biomédica”, que abarca seis países –Argentina, México, Colombia, Panamá, Perú y Costa Rica– en los que se concentra la mayor parte de los ensayos clínicos realizados en la región. En este marco, el tomo colombiano constituye un aporte clave para comprender cómo se construyen, regulan y ponen en práctica los mecanismos de protección ética en contextos atravesados por asimetrías económicas, presiones regulatorias y demandas crecientes de la industria global.
A partir de una investigación cualitativa basada en entrevistas en profundidad y grupos focales realizados en Bogotá, Medellín, Cali y Bucaramanga, el texto ofrece un análisis detallado del funcionamiento cotidiano de los comités de ética en investigación (CEI), sus recursos, procedimientos, capacidades y limitaciones para proteger a las personas que participan en ensayos clínicos. El texto muestra cómo la burocratización de las tareas, la falta de recursos, los conflictos de interés institucionales y la presión por aprobar protocolos limitan la capacidad de los CEI para garantizar una protección efectiva de poblaciones frecuentemente vulnerables. El consentimiento informado aparece así más como un instrumento legal de resguardo para patrocinadores que como una herramienta de autonomía para los participantes.
Como tercer tomo de una serie latinoamericana, esta obra va más allá del diagnóstico técnico y cuestiona los supuestos beneficios económicos y científicos de los ensayos clínicos en países de ingresos medios. Al poner en evidencia la distancia entre la retórica de la ética y las prácticas concretas de la investigación biomédica, el libro invita a repensar el lugar de Colombia —y de la región— en la economía global del conocimiento, y a debatir qué tipo de investigación en salud es socialmente pertinente, éticamente aceptable y políticamente deseable.
Licenciado en Filosofía y Letras, Médico Cirujano, Magíster en Administración en Salud. Profesor Asociado de Bioética, Facultad de Medicina, Universidad Pontificia Bolivariana. Director General, Clínica Universitaria Bolivariana de Medellín, Colombia.
Médico Cirujano, Doctor en Bioética. Director Departamento de Bioética, Universidad El Bosque, Bogotá, Colombia.
Médica. Doctora en Salud Pública. Ex profesora y directora, Global Health, School of Public Health, University of Texas Health Science Center at Houston, EEUU.
Odontóloga, Magíster en Bioética. Miembro del Consejo Nacional de Bioética, Coordinadora Departamento de Bioética, Universidad El Bosque, Bogotá, Colombia.
Doctor en Derecho. Doctor en Sociología. Profesor emérito, Department of Sociology, University of Texas at Austin, EEUU.
Psicólogo, Doctor en Sexualidad Humana, Doctor en Salud Pública. Universidad Autónoma de Bucaramanga, Santander, Colombia.