México: Los comités de ética en investigación y la protección de los participantes en investigación biomédica

Este segundo tomo sobre “Los comités de ética en investigación y la protección de los participantes en investigación biomédica” analiza el caso de México, uno de los países estratégicos para la realización de ensayos clínicos patrocinados por la industria farmacéutica multinacional. El libro reconstruye el desarrollo histórico, normativo e institucional de la investigación biomédica en humanos, con especial atención al papel de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y de la Comisión Nacional de Bioética (CONBIOÉTICA), así como a los marcos regulatorios que rigen la evaluación ética de los ensayos clínicos.

A partir de una investigación cualitativa basada en entrevistas en profundidad a integrantes de comités de ética en investigación (CEI) de distintas regiones del país, el texto ofrece una mirada situada sobre las prácticas concretas de evaluación, supervisión y seguimiento de los protocolos de investigación. Las voces de quienes integran los CEI permiten identificar fortalezas, limitaciones y desafíos persistentes en la protección de las personas que participan en ensayos clínicos, en un contexto marcado por profundas desigualdades sociales y un sistema de salud fragmentado.

Este volumen se inscribe en una investigación regional que abarca seis países: Argentina, México, Colombia, Panamá, Perú y Costa Rica. El caso mexicano aporta elementos claves para comprender cómo interactúan la regulación, la bioética y los intereses económicos en la investigación biomédica contemporánea, y constituye una referencia para investigadores, decisores y comités de ética comprometidos con la defensa de los derechos de las personas participantes.