A finales de la década de 1980 y principios de la siguiente, las grandes farmacéuticas globales empezaron a exportar sus experimentos biomédicos en humanos, a los países de medianos ingresos. Latinoamérica, por su tamaño poblacional, el uso predominante de solo dos idiomas, la concentración poblacional en grandes ciudades con grandes hospitales de calidad y buenos profesionales y facultades de medicina ofrecía condiciones atractivas para la realización de los ensayos clínicos. En ese escenario, los comités de ética en investigación ocupan una posición ambigua: son, al mismo tiempo, dispositivos de protección de derechos y engranajes indispensables para la investigación biomédica.
Este volumen inaugura una obra de seis tomos sobre “Los comités de ética en investigación y la protección de los participantes en investigación biomédica”, que abarca seis países –Argentina, México, Colombia, Panamá, Perú y Costa Rica– en los que se concentra la mayor parte de los ensayos clínicos realizados en la región. En este marco, el tomo argentino constituye un aporte clave para comprender cómo se construyen, regulan y ponen en práctica los mecanismos de protección ética en contextos atravesados por asimetrías económicas, presiones regulatorias y demandas crecientes de la industria global.
Basado en un trabajo de campo cualitativo y en entrevistas en profundidad a integrantes de comités de ética en investigación de distintas jurisdicciones del país, el texto recupera las experiencias, dilemas y tensiones que atraviesan estos espacios, fundamentales para resguardar la dignidad, los derechos y la seguridad de las personas participantes. El análisis articula la dimensión legal, ética y organizacional de la investigación biomédica, y pone en evidencia fortalezas, limitaciones y desafíos persistentes del sistema argentino.
Médico Internista, Magíster en Bioética, Magíster en Gestión Estratégica de Calidad y Auditoria Médica. Investigador RENACYT (Nivel VII). Instituto Nacional de Salud, Lima, Perú.
Médica. Doctora en Salud Pública. Ex profesora y directora, Global Health, School of Public Health, University of Texas Health Science Center at Houston, EEUU.
Doctor en Derecho. Doctor en Sociología. Profesor emérito, Department of Sociology, University of Texas at Austin, EEUU.